1

透明な装置なので目立たない

わずか0.5mmほどの薄さの透明な装置です。iTero（口腔内スキャナー）で採得した精密なスキャンデータから作られているので、歯列にフィットして目立ちません。

2

ワイヤー矯正装置に比べ
痛みや違和感を抑えられる

マルチレイヤー（多層）の弾性に優れた素材で弱い力をかけて歯を動かすので、ワイヤー矯正装置に比べ痛みや違和感を抑えられます。

3

自分で取り外せる

装置のない状態で食事や歯磨きができます。制限なく好きなものを食べられ、歯も磨きやすいのでストレスがありません。

4

事前に治療シミュレーションができる

シミュレーションにより、治療後の整った歯並びを事前に確認できます。どのように仕上がるのかわかるので、安心して治療に臨めます。

5

通院回数を少なくできる

すべての装置が一度に作られるので、そのつど再スキャンする必要がありません（※）。装置も自分で交換するので、通院回数が少なくなります。
※治療途中で不適合が起きた場合は、再スキャンをすることがあります。

6

金属アレルギーの心配がない

装置はマルチレイヤー（多層）の弾性に優れた素材でできております。金属が含まれていないので、金属アレルギーを発症する心配がありません。

医院名	阿佐谷歯科医院　阿佐谷矯正歯科医院
院長名	國井 英之
住所	東京都杉並区阿佐谷南3-1-25

診療時間	月・火・水・金曜　9:30～13:00／14:30～20:00 土曜　9:30～13:00／14:30～18:00
休診日	木曜・日曜、祝日
最寄り駅	JR線「阿佐ケ谷」駅／丸ノ内線「南阿佐ケ谷」駅

矯正治療にともなう一般的なリスク・副作用

・機能性や審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。

・最初は矯正装置による不快感、痛みなどがあります。数日から1～2週間で慣れることが多いです。

・治療期間は症例により異なりますが、成人矯正や永久歯がすべて生え揃っている場合は、一般的に1年半～3年を要します。小児矯正においては、混合歯列期（乳歯と永久歯が混在する時期）に行なう第1期治療で1～2年、永久歯がすべて生え揃った後に行なう第2期治療で1～2年半を要することがあります。

・歯の動き方には個人差があるため、治療期間が予想より長期化することがあります。

・装置や顎間ゴムの扱い方、定期的な通院など、矯正治療では患者さまのご協力がたいへん重要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。

・治療中は、装置がついているため歯が磨きにくくなります。虫歯や歯周病のリスクが高まるので、丁寧な歯磨きや定期メンテナンスの受診が大切です。また、歯が動くことで見えなかった虫歯が見えるようになることもあります。

・歯を動かすことにより歯根が吸収され、短くなることがあります。また、歯肉が痩せて下がることがあります。

・ごくまれに、歯が骨と癒着していて歯が動かないことがあります。

・ごくまれに、歯を動かすことで神経に障害を与え、神経が壊死することがあります。

・治療中に金属などのアレルギー症状が出ることがあります。

・治療中に、「顎関節で音が鳴る、顎が痛い、口をあけにくい」などの顎関節症状が出ることがあります。

・問題が生じた場合、当初の治療計画を変更することがあります。

・歯の形状の修正や、噛み合わせの微調整を行なうことがあります。

マウスピース型装置（インビザライン）による治療の一般的なリスク・副作用

・機能性や審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。

・正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。

・ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。

・症状によっては、マウスピース型装置で治療できないことがあります。

・お口の中の状態によっては、治療計画どおりの結果が得られないことがあります。

・装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。

・治療によって、まれに歯根吸収や歯肉退縮が起こることがあります。

・食いしばりの癖が強い方の場合、奥歯が噛まなくなることがあります。

・治療途中で、ワイヤーを使う治療への変更が必要になることがあります。

・お口の状態によっては、マウスピース型装置に加え、補助矯正装置が必要になることがあります。

・治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。

・薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります。

薬機法において承認されていない医療機器「インビザライン」について

当院でご提供している「マウスピース型装置（インビザライン）」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。

未承認医療機器に該当

薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2021年11月2日最終確認）。

入手経路等

インビザライン・ジャパン株式会社より入手しています。

国内の承認医療機器等の有無

国内では、インビザラインと同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2021年11月2日最終確認）。

諸外国における安全性等にかかわる情報

現在世界100カ国以上で提供され、これまでに1,000万人を超える患者さまが治療を受けられています（2021年5月時点）。情報が不足しているため、ここではインビザラインの諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。 なお、日本では完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。

3D口腔内スキャナー（iTero）による治療の一般的なリスク・副作用

・薬機法（医薬品医療機器等法）において承認された医療機器であり、マウスピース型装置（インビザライン）による治療を行なう工程で使用する機器となります。

・3D口腔内スキャナー（iTero）を使用して行なうマウスピース型装置（インビザライン）による治療は、自費診療（保険適用外）となり、保険診療よりも高額になります。

・印象材を使用した従来の印象採得に比べ、印象採得時の不快感は大幅に軽減されますが、お口の中にスキャナーが入るため、ごくまれに多少の不快感を覚えることがあります。

3Dシミュレーションソフト（クリンチェックソフトウェア）の一般的なリスク・副作用

・薬機法（医薬品医療機器等法）において承認された医療機器であり、マウスピース型装置（インビザライン）による治療を行なう工程で使う装置となります。

・3Dシミュレーションソフト（クリンチェックソフトウェア）を使って行なうマウスピース型装置（インビザライン）による治療は、機能性や審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。

・どの矯正医が担当しても同じ治療結果が得られるというわけではなく、必ずしもシミュレーションどおりに治療が進むというわけではありません。

・あくまでシミュレーションなので、実際には難しい歯の移動が組み込まれていると、歯が骨からはみ出して歯肉が下がってしまうなどの可能性があります。

「日本成人矯正歯科学会認定医」について

「特定非営利活動法人 日本成人矯正歯科学会」は、成人における矯正歯科治療に包括的な医学知識や医療技術が必要となることから、認定医制度を設けています。矯正歯科治療に関する学識や経験、倫理観が備わった歯科医師にのみ与えられる資格です。

「日本成人矯正歯科学会指導医」資格取得の条件

・日本の歯科医師免許を有している。

・同学会に5年以上継続して在籍している。

・同学会認定医研修プログラムを修了している。または同学会の認める矯正歯科医療機関に2年以上在籍して矯正歯科基礎研修を修了し、同学会 の実施する認定医申請資格試験に合格している。

・同学会の認定研修施設または同学会の認める矯正歯科医療機関に5年以上在籍しているのと同等の矯正臨床経験を有する者で、同学会の認定研修プログラムを修了し、認定医申請資格試験に合格している。

など

「日本成人矯正歯科学会認定医」資格保持の条件

・資格取得後5 年ごとに、認定の更新をする。

・認定期間5年間に別に定める条件を満たしている。

など

詳しくは、「特定非営利活動法人 日本成人矯正歯科学会 認定医制度規則」をご覧ください。